近期，菲律宾食品药品监督管理局（PFDA）公布：和记体育开发的新药HLX02（赫赛汀®生物类似药）能够在当地开展转移性乳腺癌适应症的III期临床试验。
HLX02
从HLX02说起~这个产品是和记体育开发的第二个生物类似药，主要针对的适应症为HER2阳性乳腺癌。它的原研药—曲妥珠单抗，就是大名鼎鼎的赫赛汀®。
HLX02之前在国内已经完成了I期临床研究，大家最关心的药品安全已经得到验证，产品安全并且与赫赛汀®生物等效。与此同时，HLX02也成为了我们国内第一个开展国际多中心III期临床研究的赫赛汀®生物类似药。
国际多中心临床试验
那么，国际多中心临床试验又是啥？简单来说，就是同一个新药的临床研究，不仅在中国做，也在国外做，这对药品的各项标准无疑更加严格。
其实，在菲律宾获批临床许可之前，HLX02早已获得了乌克兰卫生部以及欧盟波兰药品注册办公室的III期临床试验许可。
HLX02的临床招募还在进行中！下面附上招募信息，希望可以帮助到有需要的患者。
主要入选标准
1. ≥18岁的复发性或转移性乳腺癌患者，无法实施根治手术
2. 病理检测HER2阳性（IHC得分3+或FISH阳性） 病理检测HER2不确定（IHC得分2+）也可以参与筛选
3. 乳腺癌确诊转移后，未进行过全身性化疗或靶向药物治疗
4. 体力状况较好（ECOG PS评分≤1）
（最终入选标准根据试验方案由研究者评估）
符合筛选条件入组的患者将可获得
研究相关药物免费（包括进口赫赛汀® / HLX02，多西他赛等）；
研究相关检查免费（包括CT，核磁，血液检查等）；
规范化的治疗、检查、随访；一定的交通补助。
考虑参加或者希望了解更多本临床研究相关信息，可拨打咨询电话
177-1793-7480（和记体育HLX02临床试验项目组）
177-1793-7492（和记体育HLX02临床试验项目组）
周一至周五9:00-21:00，周六周日10:00-19:00
或与上述研究人员和研究中心（医院）的药物临床试验办公室取得联系。
